7月16日,国度药品监视治理局官网发布了最新的医疗器械出产企业飞检传递。传递显示浙江、天津、河北、山西、山东、上海共8家医疗器械公司遭到了总局的飞翔查抄。此中1家公司确认处在停产状况,7家公司发觉一般缺点,被要求期限整改。
从飞检的产物看,首要集中在医用耗材,包罗骨修复材料、医�����APP用可接收合成缝合线、医用外科口罩、一次性利用无菌自毁打针器带针、一次性利用周详过滤输液器带针等。
本年最先,医疗器械GMP有因查抄、飞检频仍,总局根基每个月城市来一次集中查抄,高压监管之势较着,企业合规出产不容踌躇。
高压监管之下,从比来两个月发布的飞检环境看,具有严峻缺点的企业愈来愈少,企业也愈来愈正视出产工序,和严酷履行医疗器械GMP,是个好势头。
对杭州九源基因项目无限公司飞翔查抄传递
对天津市东南恒生医用材料无限公司飞翔查抄传递
对河北瑞诺医疗器械股分无限公司飞翔查抄传递
对新乡市华西卫材无限公司飞翔查抄传递
对山西新华丽医疗器械无限公司公司飞翔查抄传递
对山西新华丽医疗器械无限公司飞翔查抄传递
对山东颐兴医疗器械无限公司飞翔查抄传递
对上海其胜生物制剂无限公司飞翔查抄传递
对浙江科惠医疗器械股分无限公司飞翔查抄传递
【来历:国度药品监视治理局官网】
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