华体会,医疗器械注册电子申报信息系统即将上线

“依照国度药品监管局关在医疗器械注册电子申报的工作摆设，器审中间组织展开了医疗器械注册电子申报消息(eRPS)系统的扶植工作，系统拟在近期上线，请大师存眷国度药监局网站的通知。”3月28日，国度药监局医疗器械手艺审评中间(以下简称器审中间)副主任卢忠在医疗器械注册电子申报消息�����APP系统专题公益培训班开班典礼上引见说。卢忠暗示，eRPS系统的扶植与推行将有益在晋升“互联网+医疗器械政务办事”的消息化程度，节俭医疗器械注册材料流转时候，减轻医疗器械行政相对人的申报承担，提高注册申报材料质量，优化审评审批办事。eRPS系统触及电子申报和RPS目次利用两个方面，其利用将影响几近所有医疗器械出产企业和所有注册申报类型，鼎新力度年夜，与医疗器械行政相对人的注册申报工作紧密亲密相干。据国度药监局高级研修学院副院长陈兵引见，2019年国度药监局拟对进口医疗器械和国产三类医疗器械经由过程eRPS系统进行电子格局注册申报材料的预备、分类、提交和预览和电子注册申请的治理。今朝eRPS系统已经由过程测试，估计本年上半年正式启动注册电子提交工作。据悉，为顺遂推动eRPS系统启动运转，实现从纸质材料向电子材料过渡，消弭行政相对人在实行进程中的挂念，器审中间将按需展开分歧情势、全方位、多路子的指点和培训。

【来历：中国医药报】

,华体味报道